辦理二三類醫(yī)療器械許可證所需資料

辦理二三類醫(yī)療器械許可所需資料:
1. 法人政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬號和密碼(工商辦結(jié)以后注冊);
2. 法人身份原件和畢業(yè)原件的掃描件或者1:1復(fù)印件;
3. 公司負(fù)責(zé)人的身份原件和畢業(yè)原件的掃描件或者1:1復(fù)印件
4. 質(zhì)量管理人員1人:身份、畢業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、生物科學(xué)、生物技術(shù)、機械、電子、計算機,醫(yī)學(xué),藥學(xué),電氣自動化、管理專業(yè)的大專以上學(xué)歷)原件的掃描件或者1:1復(fù)印件;
5. 售后人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷)原件的掃描件或者1:1復(fù)印件;
6. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時使用)
7. 企業(yè)需要有進銷存管理軟件
8. 所有人員的健康體檢表或者健康證
9.辦公場所、庫房(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng))的房產(chǎn)證、租賃合同