青島辦理三類醫(yī)療器械需要條件和流程

辦理三類醫(yī)療器械所需資料:

1. 公司的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

2. 法人復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件;

3. 公司負(fù)責(zé)人的復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件(法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人,但是必須是大專以上學(xué)歷)

4. 質(zhì)量管理人員1人:、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī),醫(yī)學(xué),生物工程,管理專業(yè)的大專以上學(xué)歷)復(fù)印件;

5. 售后人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī),生物工程,醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷)復(fù)印件;

6. 辦公場所40平方米(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng))的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件,倉庫30平方米(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng))房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復(fù)印件(注倉庫跟辦公場所在同一行政區(qū)內(nèi)內(nèi))

7. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時使用);8.企業(yè)需要有進(jìn)銷存管理軟件。

注:以上所有人員的健康證,