我國(guó)首個(gè)新冠特效藥獲批上市,以后還要打疫苗嗎?2021/12/10 15:58:14
新冠疫情爆發(fā)兩年多,戴口罩、勤消毒、掃健康碼、測(cè)體溫、做核酸......成了這兩年來(lái)大眾習(xí)以為常的事情,大家時(shí)常發(fā)問(wèn)“疫情什么時(shí)候能結(jié)束呢?”“什么時(shí)候能戰(zhàn)勝新冠呢?”,隨著首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠特效藥獲批上市,答案也許就是“不久的將來(lái)”。
2021年12月8日,我國(guó)首個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、中國(guó)制造的新冠藥物,獲批上市。
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示,新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合藥物獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的應(yīng)急批準(zhǔn)應(yīng)用,用于治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性,同時(shí)伴有進(jìn)展為重型COVID-19危險(xiǎn)因素的成人和青少年(≥12歲,體重≥40 kg)患者。
這種新冠特效藥效果怎樣?對(duì)變異株效果如何?還需要打新冠疫苗嗎?小荷醫(yī)典為你解答:
1. 這種新冠特效藥的效果怎么樣? 可顯著降低患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)。
目前有報(bào)道將國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)的安巴韋單抗及羅米司韋單抗稱為“新冠特效藥”。三期臨床試驗(yàn)顯示該抗體組合藥物具有較好的安全性和抗病毒療效。
安巴韋單抗及羅米司韋單抗被聯(lián)合用于治療新型冠狀病毒感染患者,稱為新冠病毒中和抗體療法。目前超800例新型冠狀病毒感染患者接受了該聯(lián)合療法,其中包括感染德?tīng)査儺愔甑幕颊摺?strong>試驗(yàn)結(jié)果顯示該藥物組合能夠降低80%的住院和死亡率。
同時(shí),無(wú)論早期即開(kāi)始接受治療(癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi))還是晚期才開(kāi)始接受治療(癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi))的受試者,住院和死亡率降低均顯著降低,這為新冠患者提供了更長(zhǎng)的治療窗口期。
2. 什么是新冠病毒中和抗體療法? 新冠中和抗體療法是使用特異性抗體,通過(guò)中和或抑制新冠病毒的生物活性,保護(hù)機(jī)體細(xì)胞免受侵害,達(dá)到治療新冠病毒感染的目的。
國(guó)家藥監(jiān)局近期批準(zhǔn)的安巴韋單抗及羅米司韋單抗,就是通過(guò)中和抗體療法發(fā)揮作用,二者聯(lián)合使用可“中和”新冠病毒,阻止病毒吸附于易感細(xì)胞,進(jìn)一步阻斷病毒或其遺傳物質(zhì)進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)增殖。
3. 新冠病毒中和抗體療法,對(duì)變異株效果如何? 這次批準(zhǔn)上市的安巴韋單抗及羅米司韋單抗,在臨床研究中選擇了對(duì)新冠的德?tīng)査儺愔昙爸饕牧餍兄甑幕颊哌M(jìn)行治療,結(jié)果證明,其對(duì)德?tīng)査儺愔暧行,可以有效降低德(tīng)査儺愔旮腥镜淖≡汉退劳雎省?/strong>
但是對(duì)于其他類型的變異株,目前暫無(wú)相關(guān)臨床數(shù)據(jù),因此暫不能確定對(duì)其他變異株的療效。
4. 有了新冠治療藥物,新冠疫苗還要打嗎? 有了新冠治療藥物仍然建議打新冠疫苗。接種新冠疫苗仍然是預(yù)防新冠病毒感染的重要措施。
接種疫苗和藥物治療是兩個(gè)不同的作用: 接種疫苗是在疾病未發(fā)生時(shí),可以起到預(yù)防感染及減少感染后重癥等作用;而藥物治療是用于疾病發(fā)生之后,對(duì)患者進(jìn)行救治。所以,二者是互補(bǔ)而不是替代關(guān)系。
對(duì)于任何一種傳染性疾病,預(yù)防都是相當(dāng)重要的。接種疫苗仍是預(yù)防傳染性疾病的最有效措施之一,因此,即使有了新冠治療藥物,仍然建議接種新冠疫苗。
5. 有新冠治療藥物后,可以把新冠當(dāng)普通感冒了嗎? 有了新冠肺炎治療藥物后,就目前而言,也不可以把新冠當(dāng)成普通感冒,仍需引起重視、做好日常防護(hù)。
雖然現(xiàn)在新冠肺炎有批準(zhǔn)治療藥物、也有疫苗可以接種預(yù)防,但是依然不可以把它當(dāng)成普通感冒。主要原因在于新冠肺炎在致病力、傳播速度、癥狀等方面,比普通感冒危害性大得多,不可掉以輕心。
(1)致病力:新冠肺炎是由SARS-CoV-2 的新型冠狀病毒引起的肺炎;與普通感冒以及甲型、乙型流感病毒相比,致病力更強(qiáng),變異速度更快。
(2)傳播速度:新冠肺炎比流感更具傳染性,傳播速度更快,影響面更廣。
(3)嚴(yán)重程度:與普通感冒相比,新冠肺炎導(dǎo)致肺損傷等嚴(yán)重疾病的發(fā)生率更高,而死亡率也高于流感。研究表明,新冠肺炎的后遺癥包括肺纖維化、腎衰竭、腦卒中、腦出血、肌肉萎縮等,會(huì)比普通感冒更嚴(yán)重。
因此,盡管新冠肺炎有預(yù)防和治療措施,也千萬(wàn)不可當(dāng)成普通感冒。建議日常做好防護(hù),少去人員密集的地方,及時(shí)接種疫苗。