Post By：2024/6/21 11:32:40
6月19日，據(jù)青北市監(jiān)處罰〔2024〕255號了解：2024年4月25日，我局執(zhí)法人員依據(jù)《關(guān)于印發(fā)全省藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項檢查工作方案的通知》魯藥監(jiān)藥市﹝2024﹞14號的要求，對市北區(qū)鄭州路53號的青島科技大學四方校區(qū)校醫(yī)院進行檢查。
在現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)該單位存在以下問題：
1. 該單位急診室內(nèi)在用的一臺自動分析心電圖機（規(guī)格/型號：FCP-7101，產(chǎn)品編號：24069478，注冊證號：京械注準20172210321），其生產(chǎn)日期為2017年9月26日，使用期限6年，已超過使用期限；其計量檢驗有效期至2022年5月11日，已超過檢定合格期限，該單位沒有該設(shè)備有效期內(nèi)的《檢定證書》或檢定合格標簽；
2. 該單位外科科室診臺上有兩臺魚躍牌血壓計--聽診器保健盒，其中器號為1855738的保健盒檢定有效期至2021年11月9日，已超過檢定合格期限，該單位沒有該設(shè)備有效期內(nèi)的《檢定證書》或檢定合格標簽，器號為1855426的沒有有效期內(nèi)的《檢定證書》或者檢定合格標簽；
3. 該單位藥房冷藏箱內(nèi)儲存著藥品“重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC）”（國藥準字：S20200006，產(chǎn)品批號：202304012，生產(chǎn)日期：2023年4月8日，貯藏要求：于2～8℃避光保存和運輸），該冷藏箱無溫濕度顯示，也未配備溫濕度計測量溫度及濕度，無法確定冷藏箱內(nèi)實際溫濕度；
4. 該單位藥房藥品貨架上存放有“連花清瘟顆粒”（產(chǎn)品批號：A2801245H，生產(chǎn)日期：2023年1月22日，貯藏要求：密封，置陰涼處，不超過20℃），該單位藥房未設(shè)陰涼區(qū)，現(xiàn)場檢查時實際溫度為21℃，超過了陰涼保存藥品的溫度要求。當事人涉嫌使用過期的醫(yī)療器械、使用未經(jīng)強制檢定的計量器具、不遵守《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。
市北區(qū)市場監(jiān)督管理局對青島科技大學處以1.警告； 2.罰款人民幣5800.00元（伍仟捌佰元整）； 3.沒收過期的自動分析心電圖機1臺。
